NOTICES D'UTILISATION
- Produit pour OrthoFX:
OrthoFX – 48890 Milmont Drive,
Fremont, CA 94538
Description du dispositif
Les gouttières OrthoFX Aligners sont des appareils orthodontiques thermoplastiques fabriqués sur-mesure.
Indication thérapeutique
Les OrthoFX Aligners sont conçus pour favoriser l’alignement des dents définitives avec un traitement orthodontique en cas de mauvais alignement et de malocclusion.
Mise en garde
Rx uniquement. La vente de cet appareil est limitée à ordonnance d’un médecin.
Contre-indications
1. Les patients dont les dents définitives ou les secondes molaires ne sont pas encore apparues
2. Patients ayant une mauvaise hygiène buccale
3. Patients présentant une maladie parodontale active
4. Patients porteurs de prothèses dentaires
Avertissements
En cas de réaction allergique, veuillez suspendre l’utilisation du produit et consulter votre médecin et le service clients d’OrthoFX.
Recommandations
1. Les gouttières ne sont pas stériles, veuillez les rincer avant utilisation.
2. L’ingestion accidentelle des gouttières peut être dangereuse.
3. Tenez vos gouttières hors de portée des enfants et des animaux domestiques.
4. Tenez vos gouttières à distance des liquides chauds, acides, sucrés ou colorés.
5. Tenez vos gouttières à distance des sources de chaleur importantes.
6. Ne portez pas vos gouttières OrthoFX lorsque vous mangez, buvez, mastiquez du chewing-gum ou consommez des produits contenant du tabac. Après avoir mangé, brossez-vous les dents et utilisez un fil dentaire pour ne pas laisser d’aliments coincés entre vos dents et sous vos gouttières.
7. Nettoyez vos gouttières après vous être brossé les dents en les brossant doucement à l’aide d’une brosse à dents et de savon doux et rincez-les à l’eau froide.
Complications
Les gouttières OrthoFX Aligners peuvent provoquer des effets secondaires graves. Toutefois, ces effets secondaires ne surviennent que dans de rares cas. Votre médecin peut vous suivre pour les détecter. Ces effets secondaires disparaissent généralement lorsque vous cessez de porter les gouttières. Ces effets secondaires sont notamment les suivants :
• Inconfort
• Lésions des tissus
• Récidive (déplacement des dents après le traitement)
• Extractions (retrait de la dent)
• Décalcification et caries dentaires
• Résorption radiculaire
• Lésions nerveuses
• Maladie parodontale
• Dysfonctionnement de l’articulation temporo-mandibulaire (mâchoire)
• Ajustement occlusal
• Résultats non probants
• Allergies
• Problèmes de santé généraux
• Complications dues aux troisièmes molaires
• Complications dues à la consommation de produits contenant du tabac
Si l’une des complications mentionnées ci-dessus se produit, il est recommandé de consulter votre dentiste habituel ou un autre spécialiste en soins dentaires ou médicaux pour un traitement additionnel.
Accessoires inclus
Étui pour gouttières OrthoFX Aligner et documents papier.
Recommended Procedure
- Retirez délicatement les gouttières OrthoFX Aligners et tous les accessoires de l’emballage OrthoFX et vérifiez leur état. N’utilisez pas de matériel défectueux.
- Rincez intégralement les gouttières OrthoFX Aligners à l’eau froide.
- Placez les gouttières OrthoFX Aligners Niveau 01 sur vos dents et enfoncez-les.
- Portez ces gouttières de niveau 01 pendant 22 heures par jour pendant une semaine.
- Les gouttières OrthoFX Aligners sont ajustées et exercent une pression sur vos dents. Cettepression diminuera à mesure que vous porterez vos gouttières. Remarque: Vous pouvez constater un léger zozotement lorsque vous portez vos gouttières pour la première fois. Ce phénomène disparaît le plus souvent en quelques jours. Si vous avez la bouche sèche au cours du traitement avec les gouttières, buvez de l’eau.
- Portez chaque niveau de gouttières pendant une semaine avant de passer au niveau suivant, ou selon la prescription de votre médecin.
- Les emballages de vos gouttières sont numérotés de manière à être facilement identifiables. Lorsque vous avez porté les gouttières pendant une semaine, passez au niveau suivant.
- Lorsque vous êtes passé au niveau suivant de votre traitement, conservez vos gouttières précédemment portées dans leur emballage d’origine, au cas où vous perdriez ou casseriez votre gouttière actuelle. Rincez soigneusement vos gouttières à l’eau froide avant de les ranger.
- Au terme du traitement, jetez les gouttières conformément à la réglementation en vigueur dans votre pays.
Durée d’utilisation/rangement
1. Vous devez porter vos gouttières 22 heures par jour.
2. Ne portez pas les gouttières après la date de péremption inscrite sur leur emballage.
3. Rangez vos gouttières dans leur étui lorsqu’elles ne sont pas portées.
Ces directives s’appliquent à OrthoFX Clear Aligners, Clear Aligners 2.0 et Bright Aligners.
